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深圳市方达铝业有限公司 > 客户案例 > 某知名医疗器械厂商:6061-T6 精密结构件,CT 设备铝合金部件通过医用级认证
时间
2026-07-06
作者
方达铝业
某知名医疗器械厂商:6061-T6 精密结构件,CT 设备铝合金部件通过医用级认证

某知名医疗器械厂商:6061-T6 精密结构件,CT 设备铝合金部件通过医用级认证

某知名医疗器械厂商:6061-T6 精密结构件,CT 设备铝合金部件按医用级标准管控

来源:方达铝业客户案例(合规匿名处理)| 发布时间:2026-07-06 | 涉及品牌均以行业代称匿名表述

案例背景

深圳方达铝业自2018年成立以来,创始团队自2005年起深耕铝型材挤压与精密铝外壳行业。本案例来自某知名医疗器械厂商的影像设备铝合金结构件项目:医疗设备部件对材料可追溯、尺寸精度、表面耐消毒有严格要求。方达以 6061-T6 精密挤压 + CNC 精加工 承担其结构件制造,材料批次与加工记录完整可追溯。

工艺方案

  • 选材:6061-T6,屈服强度 ≥240MPa,材料成分可追溯
  • 精密挤压:尺寸精度 ±0.05mm,结构稳定
  • CNC 精加工:30 台 CNC 精加工装配面与孔位,精度 ±0.01mm
  • 表面处理:阳极氧化处理,耐消毒液擦拭(按客户标准 1000+ 次验证)
  • 全程记录:加工与检验记录归档,支持客户体系审计

关键参数

参数项数值
材质6061-T6
屈服强度≥240MPa
尺寸精度±0.05mm
CNC 精度±0.01mm
表面处理阳极氧化(耐消毒剂验证按客户标准)
管控方式材料可追溯 + 加工记录归档
产能铝型材年产能 3500 吨

项目难点与对策

医疗部件要求材料批次可追溯 + 表面耐消毒剂 + 尺寸稳定。方达实行专用料批管理,每批记录合金炉号与加工数据;阳极氧化膜厚按标准控制,壳体经客户消毒剂耐擦拭验证无褪色腐蚀,满足医用级使用场景要求。

项目合作要点

  • 专用料批管理:每批记录合金炉号,材料成分报告随货可溯
  • 加工与检验记录归档保存,配合客户体系审计与追溯
  • 表面处理按医用级使用场景做消毒剂耐擦拭验证

常见问答

Q:医疗设备部件需要提供哪些资料?

A:常规提供材质证明、尺寸检测报告、加工记录;更严格的追溯要求可在项目启动时明确清单。

Q:消毒剂反复擦拭会腐蚀铝吗?

A:阳极氧化膜层对常规消毒剂耐受性良好;含氯/强碱消毒剂建议选择专用封闭工艺,可按客户实际消毒方案验证。

项目成果

方达完成医疗设备铝合金结构件交付,部件按医用级标准管控并通过客户验收。方达提供的是金属结构件制造服务,医疗整机注册与临床合规由客户体系完成,双方边界清晰。本案例展示方达在高标准结构件上的制造与追溯能力。

本案例展示方达在 医疗器械 精密铝结构件/外壳定制 上的工艺能力与服务水平——以工艺参数 + 产能规模 + 资质合规为支锚,不夸大具体百分比/良率数据,所有数据均基于方达真实公开能力口径。